| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 试剂1mlx10瓶/盒，复溶液15mlx1瓶；试剂2mlx10瓶/盒，复溶液25mlx1瓶；试剂4mlx10瓶/盒，复溶液45mlx1瓶；试剂10mlx12瓶/盒，复溶液10mlx12瓶；试剂2mlx10瓶/盒，不带复溶液； 试剂4mlx10瓶/盒，不带复溶液。 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 |
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| 产品说明 | 产品特点剂型多样：冻干、液体剂型均有，根据所需任选。稳定性好：冻干试剂复溶后稳定7天，液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广：适用于光学法，机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全：满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样：各种规格满足用户需求 | |
| 用途 | 凝血PT检测功能 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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