| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 美德太平洋 全血质控物试剂盒(光电法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 按细胞浓度,可分为高值、中值、低值三种水平。每种类别的包装规格均为：1、1.5mlX9支/盒， 2、2.5mlX6支/盒， 3、2mlX6支/盒。 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 用于实验室质量控制 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品特点： 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 | |
| 用途 | 用于实验室质量控制 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 |
| 使用方法 | 用于实验室质量控制。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品特点： 1.31年实验室定值质控品制备经验，最佳配比工艺，性能稳定。 2.美国FDA认证，溯源国际标准。 3.产品种类多样，适应不同质控管理要求：专用型，分别专用于多种方法学仪器，提供专机精密定值；通用型，适用不同仪器，提供通用方法学定值。 4.效期内稳定性好，瓶间差小。 5.包装科学，有效降低污染，减少浪费。 6.原厂直供，保证效期最佳。 全血质控品：三分类（16参数）质控（通用型、专用型) 五分类（22参数）质控 凝血质控品：正常、异常、非常异常 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。