| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 | 多个装量 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 | 供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由双试剂组成，试剂1: 磷酸盐缓 冲液 100mmol/L,pH 7.5, 苯酚 10mmol/L ;试剂2: 磷酸 盐缓冲液 100mmol/L,pH 7.5，葡萄糖氧化酶 16000U/L, 过氧化物酶1000U/L, 4-氨基安替比林 2.0 mmol/L。试剂盒线性范围为0.11-25.00mmol/L，r不低于 0.9900；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤ 3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值 的偏差应不超过±8％；波长500nm处，空白吸光度值应≤ 0.30 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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