器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibody to Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) | 镁检测试剂(时间终点法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | 2×100测试(445360) |
产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
适用范围 | 用于人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的定性检测。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的镁(MG)浓度。 | |
结构及其组成 | HBsAg抗原,酶标记HBsAg抗原等。产品有效期:于2-8℃避光保存,自检验合格之日起,有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 | 镁检测试剂(时间终点法)组成和成分:R1:钙镁指示剂0.17mmol/L;R2:十二水合磷酸钠100mmol/L,氢氧化钾339mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤1.45 A @520nm;分析灵敏度:在4.3 mg/dL左右的活性时,吸光度值的变化范围在0.09 ~0.16之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~ 7.0 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤2.5%;批间差≤7.5%;准确度相对偏差低值≤10%,中值≤8%,高值≤6%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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