| 器械名称 | 科华 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB HBeAg) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | 本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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