| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成份：预包被板条：预包被抗HBe；酶结合物：含HRP标记抗-HBe；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：HBeAg阴性血清；显色剂A：含H2O2；显色剂B：含TMB；浓缩洗涤液(1：20稀释用)：中性缓冲液；终止液：稀硫酸；不干胶封片；说明书；密封袋、干燥剂。产品有效期：2～8℃中避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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