| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBe) | β—羟丁酸质控品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 低值：1 × 5 mL；高值：1 × 5 mL |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBe，适用于人体血清或血浆类样品。 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中β-羟丁酸(β-HB)项目检测时，进行室内质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体、HBeAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含抗-HBe抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | 本品为人血清基质的冻干粉。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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