| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBe) | 乙肝表面抗原定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBe，适用于人体血清或血浆类样品。 | 是利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术，定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体、HBeAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含抗-HBe抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 | (1)微粒子: 包被乙型肝炎表面抗体(鼠，单克隆，IgM，IgG)的微粒子，于含蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.0675% 固体。2)结合物:吖啶酯标记乙型肝炎表面抗体(山羊，IgG)的结合物,于含蛋白稳定剂(牛和复钙人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度：0.25μg/mL。(3)手工稀释液 :含有复钙人血浆。(4)校准品:添加蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。人血浆(灭活)对HBsAg无反，对HIV RNA或HIV-1Ag,anti-HIV-1/HIV-2,anti-HCV,和anti-HBs无反应。( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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