| 器械名称 | 复星长征 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HbeAb/抗-HBe）。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原（HBsAg）；浓缩洗涤液：Tris缓冲液（pH 7.2±0.2）、吐温3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺（TMB） | 【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HbeAb/抗-HBe）。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原（HBsAg）；浓缩洗涤液：Tris缓冲液（pH 7.2±0.2）、吐温3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺（TMB） | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HbeAb/抗-HBe）。请在医师的指导下使用该产品。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、辣根过氧化物酶；抗-HBe阳性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）；抗-HBe阴性对照：乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）ELISA检测为阴性的正常人混合血清；中和e抗原：基因重组乙型肝炎病毒e抗原（HBsAg）；浓缩洗涤液：Tris缓冲液（pH 7.2±0.2）、吐温3mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺（TMB） | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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