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基本资料对比
器械名称 复星长征 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒YZB/鄂0953-2011
产家 上海复星长征医学科学有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要组成成分:包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;抗-HBe阳性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);抗-HBe阴性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;中和e抗原:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg);浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温3mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)



用途 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 主要组成成分:包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;抗-HBe阳性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);抗-HBe阴性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;中和e抗原:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg);浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温3mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB) R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HbeAb/抗-HBe)。请在医师的指导下使用该产品。

采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点 主要组成成分:包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;抗-HBe阳性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);抗-HBe阴性对照:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;中和e抗原:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg);浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温3mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)
注意事项
 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

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