| 器械名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒-PAMY | 白蛋白测定试剂盒-ALB |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MY6361：R1：2×80mL R2：2×16mLMY7361：R1：2×60mL R2：2×12mL | 5×80mL；7×60mL；5×40mL；2×100mL；3×400mL |
| 产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于EPS速率法测定人体血清或血浆中胰淀粉酶的活性。 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5% | |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：HEPES-缓冲液 PH＝7.1 100mmol/L，氯化钠 50mmol/L，氯化镁 10mmol/L，α-葡萄糖苷酶≥23KU/L，叠氮钠 0.09％，单克隆抗体>35μg/ml；R2：PNPG7（P－硝基苯D－麦芽庚烷） 3mmol/L。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒 |
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