| 器械名称 | 胰岛素注射笔针头（东宝针） | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 0.25×6mm、0.25×8mm、0.33×10mm、0.33×12mm | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 通化东宝药业股份有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 东宝针通用型嵌入式注射笔针头是一种和注射笔配套使用的，用于皮下注射药品的无菌的一次性注射用具。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 组成：封口贴膜、针的配件装置、针座、外保护帽、针管、连接部。主要性能结构：东宝针针 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 东宝针通用型嵌入式注射笔针头是一种和注射笔配套使用的，用于皮下注射药品的无菌的一次性注射用具。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 组成：封口贴膜、针的配件装置、针座、外保护帽、针管、连接部。主要性能结构：东宝针针管采用硅化不锈钢“管套”构成，镶嵌在一个聚环已烯对苯二甲酸二甲酯（PCTG）针座内。聚乙烯（PE）的内保护帽套在整个套管外并固定在针座上。这个配件装入较大尺寸的聚乙烯外保护帽内。带撕除式封口贴膜，该封口贴膜可起到防菌作用。γ射线灭菌。东宝针采用通用型嵌入式结构，可以通过简单的弹压或螺纹旋转两种方式与单、双螺纹接口连接使用。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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