器械名称 | X-Sizer 血栓切除导管系统 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
适用范围 | 本导管系统在经皮穿刺下,用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术,可以选择性的祛除血管内血栓。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中,割器转速约为2100转/分钟(2100rpm)。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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