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基本资料对比
器械名称 X-Sizer 血栓切除导管系统负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 XT-CD1150-45 XT-CD1200-55 XR-CS1150-45 XR-CS1200-55200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 本导管系统在经皮穿刺下,用于原发冠状动脉和大隐静脉移植信的血栓切除术,可以选择性的祛除血管内血栓。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 X-SIZER血栓切除导管系统包括一个亲水涂层杆的双腔导管连接一个手持控制仪。在导管头端的内腔中隐藏着一个带有螺旋切割器的中空扭矩电缆。通过电动手持控制仪中的9V碱性电池驱动螺旋切割器去除病灶内血栓。在切除血栓过程中,割器转速约为2100转/分钟(2100rpm)。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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