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基本资料对比
器械名称 空中横齿抓钳人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HZHC-A型12人份/盒,24人份/盒
产家 桐庐欧典医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 空中横齿抓钳供开腹性人体腹腔手术病灶部位周边管状器官进行横向游离和牵引用。无需与内窥镜配套使用该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 空中横齿抓钳由钳头、钳杆、手柄组成。器械应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002、和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度R值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2~780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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