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基本资料对比
器械名称 空芯加压螺钉手术器械箱壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 B型、C型
产家 天津市康利民医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于股骨颈及粗隆间骨折和四肢部位骨折固定的手术器械。产品禁忌症:糖尿病患者及骨病患者禁用。严重骨质疏松患者禁用。对镍金属有过敏者慎用。其他不宜进行骨科内固定手术者。对老年病患者和严重心血管病患者易出现并发症。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、00Cr18Ni47Mo3和层压棒材料制造,由空芯钻头;钻头;测深尺;丝锥;导向器(Ⅰ型、Ⅱ型);定位钻套;平行定位器(Ⅰ型、Ⅱ型);定位引导针;9.改锥(Ⅰ型、Ⅱ型);通针组成。产品性能详见《空芯加压螺钉手术器械箱》注册产品标准。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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