| 器械名称 | 威高 空心纤维透析器(商品名：聚砜膜透析器) | 一次性使用静脉真空采血容器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F10、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20 | |
| 产家 | 威海威高血液净化制品有限公司 | 常州晓春医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。 | 作为静脉血采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。 |
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| 产品说明 | 是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时 血液透析器 血液透析器 引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成。根据支撑结构膜的形状及相互配置关系，历史上先后出现过的透析器基本上可分为三类：平板型、蟠管型和空心纤维型。其中空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器。决定透析器性能最重要的部件是透析膜。 |
一次性使用人体静脉血样采集容器是由试管、塞子、试管帽及添加剂组成，对装有添加剂的产品，添加剂应符合相关法律法规的要求。采血管内保存一定的负压，利用负压原理，通过一次性使用静脉采血针进行静脉自动采血。 |
| 用途 | 临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。 | 作为静脉血采集系统，一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶。 | 一次性使用人体静脉血样采集容器是由试管、塞子、试管帽及添加剂组成， |
| 使用方法 | 1.血液透析器与导管的联接：自完整的包装袋内取出血液透析器，并把动脉管路，静脉管路以及滤液管路接在透析器相应的接管上。把接好各种管道的透析器安装于透析器的夹具上。 2.用生理盐水（1000mL以上）充入器中，以清除透析器中残留环氧乙烷气体和器中和导管中的气泡。 3.用含肝素（1000 IU/ML）的生理盐水将透析器和血液导管肝素化。 4.接通透析液系统（下进上出）并循环数分钟；接通动脉和静脉（血液流向自上而下）进行透析。 5.随时监察透析过程，并适时追加肝素，既要保证不发生凝血，又要避免肝素过多而引起出血。 6.透析结束后，将生理盐水（500 mL）接入进血口，并逐渐把透析器内的残留血回输入体内。 |
1、根据化验目的，选择合适型号的采集管； 2、将双头采血针装到支架上（参考“双头采血针使用说明书”），保证双头采血针与支架连接稳固； 3、将被采样人的手臂向下放置，选择静脉穿刺位置，应用止血带，并用合适的消毒方法对静脉穿刺位置进行消毒； 4、旋下采血针护套，在保证手臂向下和采集管安全帽一端向上的情况下，进行静脉穿刺； 5、将采集管推入支架，使采血针的另一端穿透胶塞的隔膜。在穿刺胶塞时应保证采集管位于支架孔内的中间位置，防止侧穿，避免负压的过早丢失。 6、血液一旦进入采集管即放开止血带，如果采血量不够或无血液流入采集管，建议采取以下步骤以期得倒满意的结果： 1）将采集管向前推，确信胶塞被穿透； 2）调整针头在静脉中的位置； 3）更换一支新的采集管推入支架套管内； 4）如果更换的采集管还不能采血，拆下并丢弃双头采血针。重复从步骤1开始的操作。 7、当采集管中所采集的血液到预期量并且血液停止流入采集管中时，将采集管从支架中取出； 8、当从一个采集对象中采集多个血样时，重复操作步骤5-7； 9、将采集完血液的采集管上下翻转六次，然后再将采集管带有安全帽的一端向上正立放置。 10、当完成采样后，将双头采血针抽出静脉。用消毒药签对穿刺位置压迫止血； 11、静脉穿刺后，胶塞上部可能会残流血液，在操作采集管时应注意避免和血液接触。任何被血液污染的支架都应进行清洗 去污，或对其进行其它适当处理； 12、对使用过的双头采血针头用适当的器具进行处理。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.使用产品前应严格检查包装袋是否破损，如有破损则禁止使用。察看消毒日期是否在安全使用期内。 2.连接血液管道时要严格执行无菌操作，并尽快使用。 3.在预冲洗和冲洗过程中必须注意严禁空气进入透析器及血液管道，在冲洗过程中可能有液体从透析液口排出。 4.跨膜压应严格保持在66.5 kPa（500mmHg）以下，不可对透析器和血液管道施加不必要的压力，以防泄露和连接部位的脱落。 5.该产品为一次性使用，用后销毁。 6.警告：请严格按照说明书的要求使用，若违反操作造成的后果，生产企业不承担任何责任。 7.储存要求：在0-400C干燥环境下储存。应避免阳光直射，激烈震动以及有害气体的侵入。 |
1、一次性使用人体静脉血样采集容器的采血量和采血速度的影响因素： 一次性使用人体静脉血样采集容器的采集量在医护人员操作正确的情况下，会随采样地点的海拔高度、环境温度、大气压、采血针内径以及被采样人的静脉压力及血液粘稠度的不同而有所变化。对各种型号的采集管来说，采血量大的采集管比采血量少的采集管的采血速度要快，为正常现象。 2、储存温度： 一次性使用人体静脉血样采集容器的储存环境温度为4-300C。如果储存温度在00C或低于00C，可能引起负压管的破裂;超过300C可能引起采血管内液体添加剂蒸发,负压减少。 3、使用前注意事项： 1）如采集管内有异物或沉淀物存在，请不要使用； 2）请不要使用超过失效期的采集管； 3）本采集管为一次性使用，用后应放置在专用的处理容器内，待销毁； 4）医护人员在进行血液采集、血液分析和进行血液传递过程中，应带手套等保护用具，防止血液溅到或泄漏到身上，避免血液感染。 4、使用采集管采血时，保持管内液面低于穿刺点，防止血液倒流。 由于有的负压采集管内含有化学添加剂，所以应防止血液可能从采集管中回流，造成病人的不良反应。为保证血液不产生回流问题，应注意以下几点： 1）将被采人的手臂向下放置； 2）将采集管带有安全帽的一端，保持在向上的位置； 3）在静脉穿刺时，保证添加剂不与胶塞和采血针的一端接触。 |
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