| 器械名称 | 威高 空心纤维透析器(商品名：聚砜膜透析器) | 康德莱 一次性使用采血针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F10、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20 | 0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。 |
| 产家 | 威海威高血液净化制品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。 | 本产品临床用于采集血样。 |
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| 产品说明 | 是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时 血液透析器 血液透析器 引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两侧的溶质梯度、渗透梯度和水压梯度。以达到清除毒素和体内潴留过多的水分，同时补充体内所需的物质。并维持电解质和酸碱平衡的目的。透析器主要由支撑结构和透析膜组成。根据支撑结构膜的形状及相互配置关系，历史上先后出现过的透析器基本上可分为三类：平板型、蟠管型和空心纤维型。其中空心纤维型透析器是目前临床使用最多、效果最好的一类透析器。决定透析器性能最重要的部件是透析膜。 |
一次性使用采血针安全锁卡式PA型，能最大限度的避免全球范围内医护工作者在采集血样的操作中被感染的可能性，如艾滋病毒、肝炎等疾病。 |
| 用途 | 临床用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗用。 | 本产品临床用于采集血样。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶。 | 一次性使用采血针由保护套、保护盖、胶套、针管、针座、持针器、针柄、软管等组成。 |
| 使用方法 | 1.血液透析器与导管的联接：自完整的包装袋内取出血液透析器，并把动脉管路，静脉管路以及滤液管路接在透析器相应的接管上。把接好各种管道的透析器安装于透析器的夹具上。 2.用生理盐水（1000mL以上）充入器中，以清除透析器中残留环氧乙烷气体和器中和导管中的气泡。 3.用含肝素（1000 IU/ML）的生理盐水将透析器和血液导管肝素化。 4.接通透析液系统（下进上出）并循环数分钟；接通动脉和静脉（血液流向自上而下）进行透析。 5.随时监察透析过程，并适时追加肝素，既要保证不发生凝血，又要避免肝素过多而引起出血。 6.透析结束后，将生理盐水（500 mL）接入进血口，并逐渐把透析器内的残留血回输入体内。 |
采血针发射后，针芯将被锁住，使得采血针只能使用一次,可以保证使用者的安全； |
| 产品特点 | 高品质、超锋利的三棱针头设计，能够迅速刺穿皮肤，减少病人的疼痛感； 多种规格的针头型号及刺穿深度，适合绝绝大多数血量采集的需要； 适合于血糖及其他糖尿病的测试和诊断 |
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| 注意事项 | 1.使用产品前应严格检查包装袋是否破损，如有破损则禁止使用。察看消毒日期是否在安全使用期内。 2.连接血液管道时要严格执行无菌操作，并尽快使用。 3.在预冲洗和冲洗过程中必须注意严禁空气进入透析器及血液管道，在冲洗过程中可能有液体从透析液口排出。 4.跨膜压应严格保持在66.5 kPa（500mmHg）以下，不可对透析器和血液管道施加不必要的压力，以防泄露和连接部位的脱落。 5.该产品为一次性使用，用后销毁。 6.警告：请严格按照说明书的要求使用，若违反操作造成的后果，生产企业不承担任何责任。 7.储存要求：在0-400C干燥环境下储存。应避免阳光直射，激烈震动以及有害气体的侵入。 |
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