| 器械名称 | 医学影像工作站 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 技术指标： 1、信噪比S/N不小于42dB。2、几何失真应不大于3%。3、 图像采集功能：图像采集方式单帧采集、实时动态采集。 单帧休集每个病例最多采集幅数16幅。4、实时动态采集 ，每个病例最多采集4次;最 |
支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品可供医疗卫生单位与超声波诊断设备\内窥镜及医用诊断X射线机等设备的视频信号连接,进行图像处理及分析。 | |
| 结构及其组成 | 由隔离电源、计算机主机（含视频信号采集器)、图像显示器及打印机等组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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