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基本资料对比
器械名称 苏嘉 医疗废液收集器一次性使用负压引流护创材料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型见附件
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
适用范围 本产品供医疗单位连接至吸引器、吸痰机、洗胃机、妇科冲洗机等的负压装置上,收集废液用。本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。

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说明书对比
产品说明 本产品Ⅰ型、Ⅱ型由进液管、连接管、收集袋组成;Ⅲ型由进液管、连接管、负压连接管、收集袋、收集架组成。本产品Ⅰ型、Ⅲ型不灭菌;Ⅱ型经环氧乙烷灭菌,应无菌。
用途 本产品供医疗单位连接至吸引器、吸痰机、洗胃机、妇科冲洗机等的负压装置上,收集废液用。
结构及其组成 本产品Ⅰ型、Ⅱ型由进液管、连接管、收集袋组成;Ⅲ型由进液管、连接管、负压连接管、收集袋、收集架组成。本产品Ⅰ型、Ⅲ型不灭菌;Ⅱ型经环氧乙烷灭菌,应无菌。 A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。
使用方法 本产品供医疗单位连接至吸引器、吸痰机、洗胃机、妇科冲洗机等的负压装置上,收集废液用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 本产品Ⅰ型、Ⅱ型由进液管、连接管、收集袋组成;Ⅲ型由进液管、连接管、负压连接管、收集袋、收集架组成。本产品Ⅰ型、Ⅲ型不灭菌;Ⅱ型经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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