| 器械名称 | 医疗废物收集盒 | 胆固醇(CHOL)体外诊断测定试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R：60ml×5、R：80ml×4、R：50ml×7、R：100ml×2、R：20ml×4、R：20ml×5 | |
| 产家 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于盛装注射器，输液器等一次性使用物品的针头；各类刀片，头皮针，缝合针，安瓿，小玻璃等锐器，收集带血的整副注射器，输血器，血袋等所有接触血液的医用器材；其它规定放入利器盒的医疗危险感染物品。 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中胆固醇(CHOL)的含量。适用机型：500nm~550nm波长的半自动、全自动生化分析仪。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 阳普医疗成立于1996年，一直以来秉承“标本专家”、“检验专家”、“护理专家”的中长期发展目标，通过持续的技术与管理创新，为临床实验室和临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。2009年阳普医疗成为广东首家在深交所创业板上市的医疗器械企业。 作为一家以自主研发、创新为基础的国家级高新技术型企业，阳普医疗建立了广东省“医用材料血液相容性研究”重点实验室，承担多项863计划、临床免疫诊断系统研发、广东省产学研合作专项资金，及产业化平台建设项目等重大项目。 经过18年的不懈努力，阳普医疗已拥有采血管生产8项核心专有技术，65项科研专利，并将主营产品第三代真空采血系统提升为国内外同行中品规最全、专项检测用管类型最多，血清制备质量和速度最佳的高端产品。阳普医疗是第三代真空采血系统定义者，是标本分析前变异控制的领导者，是国内真空采血系统唯一通过美国FDA注册企业。 目前，阳普医疗已形成覆盖全球九十多个国家与地区的产品销售和服务网络，为遍布各地近1,0000家医疗学院、研究机构、医院以及诊断实验室提供广泛的产品、技术与服务支持。 2013年阳普医疗正式进军免疫诊断领域，在IVD细分市场深入拓展。与具有国际领先抗原抗体制备技术的德国维润赛润研发有限公司成为全面战略合作伙伴，推出以4PL单点定 |
产品标准：YZB/粤0578-2007《胆固醇(CHOL)体外诊断测定试剂盒(酶法)》见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。 |
| 用途 | 用于盛装注射器，输液器等一次性使用物品的针头；各类刀片，头皮针，缝合针，安瓿，小玻璃等锐器，收集带血的整副注射器，输血器，血袋等所有接触血液的医用器材；其它规定放入利器盒的医疗危险感染物品。 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中胆固醇(CHOL)的含量。适用机型：500nm~550nm波长的半自动、全自动生化分析仪。 |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。 | |
| 使用方法 | 1.安装利器盒：将盒体与盒盖对接用力下压安装成整体。 2.左右旋转顶盖上的红色旋转盘，可开启或闭合利器盒，逆时针旋转为开启，顺时针旋转为闭合。 3.注射器针头的收集：将针头伸入水滴形孔中，在注射器乳头与针头的接口处卡住，轻轻向外下压针筒，注射器针头就自动掉入利器盒内。 4.输液器的利器部分收集：手握输液器的软管，将利器部分伸入顶盖的大开孔中，用剪刀剪即可，其锐器部分即掉入利器盒内。 5.刀片或者玻璃等锐器，以及抽输血用的注射器、输液器等带血的污染物品可直接放入顶部大开孔中。 6.当利器盒被盛满至容积的70％时，应封闭利器盒：顺时针旋转顶盖上的红色旋转盘，听到“咯”的声响后，在红色顶盖的翘起处用力揿一下，整个利器盒即被安全锁定 |
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| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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