| 器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | 48人份/盒 |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；敷贴应对皮肤无刺激，无细胞毒性，无致敏反应。 | 磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1：十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍；DNA提取溶液2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠；DNA提取溶液3：曲拉通X-100、氯化钠；DNA提取溶液4：矿物油；扩增反应试剂：HBV内标：阳性内对照(克隆质粒)；HBVPCR反应液：引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液；HBV酶混合液：Taq酶、UNG酶；HBV定量参考品A：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV定量参考品B：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HB |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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