器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | 480测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 北京科美东雅生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV (1+2)型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | 包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、说明书、封板膜。产品有效期:2-8℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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