器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒 |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 本试剂盒应用荧光定量PCR的方法,对人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA进行体外定量检测 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HIV-1强阳性质控品 11、HIV-1临界阳性质控品 12、HIV-1阳性定量参考品1 13、HIV-1阳性定量参考品2 14、HIV-1阳性定量参考品3 15、HIV-1阳性定量参考品4 16、HIV-1 内标溶液 17、HIV-1PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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