器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | 50人份/盒 |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 用于体外定性测定人血清、血浆、全血中的HIV-1/2抗体 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | HIV1/2抗体胶体金试纸卡、一次性吸管、样品稀释液、使用说明书。产品有效期:2-30℃避光干燥储存,开袋即用,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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