| 器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名：人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | 12测试/盒 |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 体外定性检测肠癌和肺癌患者病理标本提取DNA的EGFR基因21种体细胞突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；敷贴应对皮肤无刺激，无细胞毒性，无致敏反应。 | 8联PCR管反应条、阳性质控品、Taq DNA聚合酶。产品有效期：-20℃±2℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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