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基本资料对比
器械名称 一次性自粘敷贴丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm)48测试/盒
产家 绍兴振德医用敷料有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品供医疗单位外科包扎用。该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期:1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存,2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存,所有试剂有效期均为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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