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基本资料对比
器械名称 一次性自粘敷贴前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm)100测试/盒
产家 绍兴振德医用敷料有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 该产品供医疗单位外科包扎用。该产品用于测定人血清中前列腺酸性磷酸酶(PAP)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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