器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 开口器手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | S~XXL |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;敷贴应对皮肤无刺激,无细胞毒性,无致敏反应。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷;其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理,其硬度为42HRC~52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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