| 器械名称 | 一次性自粘敷贴 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×4、2.5×10、5×10、5.5×7.5、6×7、9×10、9×15、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm) | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位外科包扎用。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由剥离层、隔离层、吸湿层、粘胶层组成。敷贴剥离强度应不小于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm。敷贴经灭菌后应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；敷贴应对皮肤无刺激，无细胞毒性，无致敏反应。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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