| 器械名称 | 一次性使用肠内营养输注器 | 洁瑞 无针密闭输液接头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WMSJ-A型 | |
| 产家 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 | 威海洁瑞医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，或与营养泵 一起使用，用于向患者肠胃输送营养物质 | 产品临床与留置针、输液器配套用于输液。。 |
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| 产品说明 | 产品应清洁完整、无异物、无缺陷。 产品袋体印刷字迹应清晰、牢固，应无脱落现象； 穿刺器的尖部应光滑无毛刺，穿刺器（带进气座）应能刺头未穿刺过的液体容器的瓶塞，且不易产生落屑； 滴斗应可以连续观察滴液，滴斗的体积宜足够大并有弹性，无扁瘪； M型接头和穿刺器应有一护套，护套宜牢固且不应自然脱落，易于拆除。 尺寸：输注器的总长度不小于1200mm； M型接头尺寸应符合YY0483-2004标准要求； 输注器各连接处和连接件应能承受15N的拉力而不断裂或分离拉伸性能； 硅胶管及连接处应能承受25N的拉力持续1h，硅胶管不得断裂或脱离； 转换接头与营养瓶相连接，应能承受15N的静拉力15s，无断裂或脱离； 挂袋应能承受20N的静拉力15s,无断裂； 营养袋的挂钩装置，应能承受15N的拉力24h，不断裂或脱落； 输注器（重力式）密封所有进出口后，应能承受20kPa的水压，30s后产品无泄漏； 输注器（泵用）密封所有进出口后，应能承受100kPa的水压，2min泄漏后输注器泵端的所有部件应无泄漏； 穿刺器（无进气座）与转换接头连接应密封，连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏； 换转接头与营养瓶相连接，连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏袋体容量 营养袋的额定容量允差为±15% 输送精度与营养泵配合使用时，输注器（泵用）的输送精度为输送量的±10%； |
长期输液治疗患者老人、儿童及限制水分输入患者肿瘤病人、血管条件不良者手术中、危机抢救患者有凝血机制障碍者血液、腹膜透析者 |
| 用途 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，或与营养泵 一起使用，用于向患者肠胃输送营养物质 | 用于静脉输液的病人使用，如儿童、危重病人、化疗病人、继续抢救的病人以及有水、电解质平衡失调的病人。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由接头体、矽质帽、大小密封圈、弹簧、弹簧座、内螺纹卡圈、护帽组成，主要原材料为聚碳酸酯、PDT、ABS等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 折叠保护医护人员 ·无需使用针头，避免医护人员被针头扎伤； ·消毒简单方便，减少多次抽液配药的麻烦，并减少反复使用针头刺入配液瓶，减少感染发生率； ·带有正压的可来福输液接头CLC2000型在拔下输液器后无需使用抗凝血剂封管，减少了多次封管给医护人员带来的不便； ·输液接头的多通道功能，可以减少多次抽血，多次注药，为医护人员工作带来方便； ·输液接头可以减少穿刺针头堵塞的几率，尤其是使用带有正压的CLC2000型可来福输液接头可使穿刺针头的堵塞率降低为零，同时减少了因针头堵塞而需反复穿刺的工作量。 |
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| 注意事项 | 详见说明书。灭菌处理过的产品，开封后请尽快使用，仅限一次 性使用 灭菌方法 环氧乙烷灭菌 保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后，注意防水防潮，避免保存于阳光直射、高温潮湿处。 构成部件：注意防水，避免保存于阳光直射处 使用期限3年（含制造月） |
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