器械名称 | 一次性使用肠内营养输注器 | 一次性使用静脉输液针(普通型/安全型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | SV=S19BL、SV=S21BL、SV=S23BL、SV=S25BL、SV=S19BLS、SV=S21BLS、SV=S23BLS、SV=S25BLS | |
产家 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质 | 本产品供临床配套一次性使用输液器具对人体静脉输注药液用。使用后可将针管锁入安全装置内,防止误刺。 |
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产品说明 | 产品应清洁完整、无异物、无缺陷。 产品袋体印刷字迹应清晰、牢固,应无脱落现象; 穿刺器的尖部应光滑无毛刺,穿刺器(带进气座)应能刺头未穿刺过的液体容器的瓶塞,且不易产生落屑; 滴斗应可以连续观察滴液,滴斗的体积宜足够大并有弹性,无扁瘪; M型接头和穿刺器应有一护套,护套宜牢固且不应自然脱落,易于拆除。 尺寸:输注器的总长度不小于1200mm; M型接头尺寸应符合YY0483-2004标准要求; 输注器各连接处和连接件应能承受15N的拉力而不断裂或分离拉伸性能; 硅胶管及连接处应能承受25N的拉力持续1h,硅胶管不得断裂或脱离; 转换接头与营养瓶相连接,应能承受15N的静拉力15s,无断裂或脱离; 挂袋应能承受20N的静拉力15s,无断裂; 营养袋的挂钩装置,应能承受15N的拉力24h,不断裂或脱落; 输注器(重力式)密封所有进出口后,应能承受20kPa的水压,30s后产品无泄漏; 输注器(泵用)密封所有进出口后,应能承受100kPa的水压,2min泄漏后输注器泵端的所有部件应无泄漏; 穿刺器(无进气座)与转换接头连接应密封,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏; 换转接头与营养瓶相连接,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏袋体容量 营养袋的额定容量允差为±15% 输送精度与营养泵配合使用时,输注器(泵用)的输送精度为输送量的±10%; |
用不锈钢和聚丙烯制成 |
用途 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质 | |
结构及其组成 | 本产品由保护套、针管、针柄、安全装置、导管、连接座组成。针管采用医用不锈钢(SUS304)材料制成,导管和针柄采用医用级聚氯乙烯(PVC)材料制成,安全装置主要采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 详见说明书。灭菌处理过的产品,开封后请尽快使用,仅限一次 性使用 灭菌方法 环氧乙烷灭菌 保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后,注意防水防潮,避免保存于阳光直射、高温潮湿处。 构成部件:注意防水,避免保存于阳光直射处 使用期限3年(含制造月) |
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