器械名称 | 一次性使用肠内营养输注器 | 一次性使用吊瓶式输液器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | DP-150;配针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 | |
产家 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 | 浙江华福医用器材有限公司 |
适用范围 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质 | 主要用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度控制要求不高的场合作临床输液用(重力式输液)。 |
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产品说明 | 产品应清洁完整、无异物、无缺陷。 产品袋体印刷字迹应清晰、牢固,应无脱落现象; 穿刺器的尖部应光滑无毛刺,穿刺器(带进气座)应能刺头未穿刺过的液体容器的瓶塞,且不易产生落屑; 滴斗应可以连续观察滴液,滴斗的体积宜足够大并有弹性,无扁瘪; M型接头和穿刺器应有一护套,护套宜牢固且不应自然脱落,易于拆除。 尺寸:输注器的总长度不小于1200mm; M型接头尺寸应符合YY0483-2004标准要求; 输注器各连接处和连接件应能承受15N的拉力而不断裂或分离拉伸性能; 硅胶管及连接处应能承受25N的拉力持续1h,硅胶管不得断裂或脱离; 转换接头与营养瓶相连接,应能承受15N的静拉力15s,无断裂或脱离; 挂袋应能承受20N的静拉力15s,无断裂; 营养袋的挂钩装置,应能承受15N的拉力24h,不断裂或脱落; 输注器(重力式)密封所有进出口后,应能承受20kPa的水压,30s后产品无泄漏; 输注器(泵用)密封所有进出口后,应能承受100kPa的水压,2min泄漏后输注器泵端的所有部件应无泄漏; 穿刺器(无进气座)与转换接头连接应密封,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏; 换转接头与营养瓶相连接,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏袋体容量 营养袋的额定容量允差为±15% 输送精度与营养泵配合使用时,输注器(泵用)的输送精度为输送量的±10%; |
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用途 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质 | |
结构及其组成 | 本产品主要由瓶塞穿刺器(塑料瓶塞穿刺器或钢针瓶塞穿刺器或塑钢瓶塞穿刺器)、进气器件、夹子、吊瓶、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(可以不带注射件)、药液过滤器、静脉输液针(可以不带静脉输液针)组成,本产品主要性能:一次性使用、无菌、无热原。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 详见说明书。灭菌处理过的产品,开封后请尽快使用,仅限一次 性使用 灭菌方法 环氧乙烷灭菌 保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后,注意防水防潮,避免保存于阳光直射、高温潮湿处。 构成部件:注意防水,避免保存于阳光直射处 使用期限3年(含制造月) |
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