| 器械名称 | 一次性使用肠内营养输注器 | 一次性使用输液器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，或与营养泵 一起使用，用于向患者肠胃输送营养物质 | 产品主要用于在临床治疗中对伤病患者静脉输送药液。 |
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| 产品说明 | 产品应清洁完整、无异物、无缺陷。 产品袋体印刷字迹应清晰、牢固，应无脱落现象； 穿刺器的尖部应光滑无毛刺，穿刺器（带进气座）应能刺头未穿刺过的液体容器的瓶塞，且不易产生落屑； 滴斗应可以连续观察滴液，滴斗的体积宜足够大并有弹性，无扁瘪； M型接头和穿刺器应有一护套，护套宜牢固且不应自然脱落，易于拆除。 尺寸：输注器的总长度不小于1200mm； M型接头尺寸应符合YY0483-2004标准要求； 输注器各连接处和连接件应能承受15N的拉力而不断裂或分离拉伸性能； 硅胶管及连接处应能承受25N的拉力持续1h，硅胶管不得断裂或脱离； 转换接头与营养瓶相连接，应能承受15N的静拉力15s，无断裂或脱离； 挂袋应能承受20N的静拉力15s,无断裂； 营养袋的挂钩装置，应能承受15N的拉力24h，不断裂或脱落； 输注器（重力式）密封所有进出口后，应能承受20kPa的水压，30s后产品无泄漏； 输注器（泵用）密封所有进出口后，应能承受100kPa的水压，2min泄漏后输注器泵端的所有部件应无泄漏； 穿刺器（无进气座）与转换接头连接应密封，连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏； 换转接头与营养瓶相连接，连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏袋体容量 营养袋的额定容量允差为±15% 输送精度与营养泵配合使用时，输注器（泵用）的输送精度为输送量的±10%； |
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| 用途 | 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，或与营养泵 一起使用，用于向患者肠胃输送营养物质 | 产品主要用于在临床治疗中对伤病患者静脉输送药液。 |
| 结构及其组成 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、注射件(加药件)、外圆锥接头、保护套、流量调节器、药液过滤器、空气过滤器、进气器件零部件选配组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 详见说明书。灭菌处理过的产品，开封后请尽快使用，仅限一次 性使用 灭菌方法 环氧乙烷灭菌 保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后，注意防水防潮，避免保存于阳光直射、高温潮湿处。 构成部件：注意防水，避免保存于阳光直射处 使用期限3年（含制造月） |
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