| 器械名称 | 一次性使用产包 | 一次性使用脐敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 宁波菲特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产包供产妇分娩时使用。 | 产品供新生儿断脐后用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产包由洞巾连脚套、吸水垫、医用乳胶手术手套、接生衣、治疗巾、会阴垫、护脐带、浴巾、纱布块和包布组成。乳胶手套应符合GB/T7543的要求，医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。无纺布应能承受50N的拉力不被撕裂；产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品中无纺布应无皮肤刺激、无过敏反应、细胞毒性不大于1级。 | 产品由无纺布腰带、吸水敷芯、尼龙搭扣组成。腰带应牢固，能承受50N的纵向拉力而不被撕裂；无纺布的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；应无迟发型超敏反应；无纺布和敷芯的细胞毒性应不大于I级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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