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基本资料对比
器械名称 一次性使用产包率高 椎间融合器工具
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /
产家 兰溪市中苔有限公司延边率高医疗器械有限公司
适用范围 供产妇分娩过程中及新生儿脐带结扎、清洁用。用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术, 与内固定产品联合使用。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎前移;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳

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说明书对比
产品说明
用途 用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术, 与内固定产品联合使用。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎前移;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳
结构及其组成 助产医师(士)用包由手术衣、手术帽、手术口罩、手套组成;产妇分娩包由脚套、分娩床单、产垫、污血会阴巾、腹盖巾、大纱布、小纱布组成;新生婴儿用包由接婴清洁巾、蟹形脐带圈、脐带圈纱布、小纱布、棉签组成。医用脱脂纱布、手套、棉签、手术衣、手术帽、手术口罩应具有医疗器械注册证;产包中脚套的强度应能承受100N力持续作用下30min,不得出现撕裂;污血会阴巾、产垫应有良好吸水性;产包应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂前其残留量不大于10μg/g;无纺布应无皮肤刺激。 该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成;接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢,其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等;非灭菌包装
使用方法
产品特点
注意事项

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