| 器械名称 | 一次性使用产包 | 六六 SYX8实用显微手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 产品主要供神经外科作显微手术时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供神经外科作显微手术时用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品分别由剥离器、刮匙、拉钩、手术刀、血管瘤叉、探针、组织剪、持针器、组织镊、显微镊、垂体瘤镊、柔性吸引管、精细脑压板、取瘤钳、椎板咬骨钳、动脉瘤夹钳等组成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象；产品作亮光处理的的外表面粗糙度应不大于1.6μm；各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象；产品作亮光处理的的外表面粗糙度应不大于1.6μm；各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 | |
| 注意事项 |
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