| 器械名称 | 一次性使用产包 | 春立正达 脊柱内固定手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | 见登记表附件 |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 该产品供脊柱内固定手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 | |
| 用途 | 该产品供脊柱内固定手术用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 |
| 使用方法 | 该产品供脊柱内固定手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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