| 器械名称 | 一次性使用产包 | 创生 SmartLoc脊柱内固定专用工具包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | —— |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 创生医疗器械（江苏）有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 该产品适用于对脊柱行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品适用于对脊柱行椎弓根钉、脊柱矫形用钩、金属矫形用棒手术。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | SmartLoc脊柱内固定专用工具包主要由直套针、弯套针、直头钉道探测器、弯头钉道探测器、直头开孔锥、弯头开孔锥、椎弓根丝锥(ф5、ф6)、定向螺钉上钉扳手、万向螺钉上钉扳手、复位万向螺钉上钉扳手、横连顶丝扳手、预紧扳手、顶丝扳手、抗扭力扳手、模棒、压棒器、转棒器、椎弓根钉钉尾折断器、椎弓根拨离器、椎板拨离器、推钩器、推棒器、送钩器、标记杆手柄、圆柱形标记杆、球形标记杆、持棒钳、弯棒钳、压缩钳、撑开钳、大力钳、复位钳、压棒钳、扭力限制扳手、锁紧稳定器、器械盒等组成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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