| 器械名称 | 一次性使用产包 | 申达斯奥 提拉式腹腔手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | SD-210 |
| 产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 产品供医院腹腔开放式外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由弯头横齿钳、弯头平口钳、持针钳、弯剪刀、推结器、万向支架组成。钳头、剪刀头采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，手术器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位≤1.6μm。万向支架应能承受50N的轴向拉力。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。经热处理后，手术钳硬度为 35HRC～45HRC，剪刀硬度为 45HRC～55HRC。器械的电镀件应符合YY0 | |
| 用途 | 产品供医院腹腔开放式外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐，应色泽均匀、表面洁净、平整，无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷；复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象，应有良好的防渗性能，应能承受50N拉力而不破裂；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品由弯头横齿钳、弯头平口钳、持针钳、弯剪刀、推结器、万向支架组成。钳头、剪刀头采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，手术器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位≤1.6μm。万向支架应能承受50N的轴向拉力。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。经热处理后，手术钳硬度为 35HRC～45HRC，剪刀硬度为 45HRC～55HRC。器械的电镀件应符合YY0 |
| 使用方法 | 产品供医院腹腔开放式外科手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由弯头横齿钳、弯头平口钳、持针钳、弯剪刀、推结器、万向支架组成。钳头、剪刀头采用3Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，手术器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位≤1.6μm。万向支架应能承受50N的轴向拉力。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。经热处理后，手术钳硬度为 35HRC～45HRC，剪刀硬度为 45HRC～55HRC。器械的电镀件应符合YY0 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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