器械名称 | 一次性使用产包 | 一次性中心静脉置管换药包 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型(标准型)、Ⅱ型(剖腹型)、Ⅲ型(人流型) | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 |
产家 | 金华市新华医疗用品厂 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构产妇接产用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用产包主要由包布、洞巾、产垫、床垫、手术衣、口罩、帽子、脐带圈、手套、纱布块等组成。产包各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。产包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐,应色泽均匀、表面洁净、平整,无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷;复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致,无脱塑现象,应有良好的防渗性能,应能承受50N拉力而不破裂;手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。产包应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg。产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品为医疗器械包,产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料,其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品,其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标:应无菌; 2、产品包装应无破损,包内配件应清洁无杂质异物,无污点、污迹,无破洞。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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