| 器械名称 | 一次性使用产包 | I型脊柱内固定器(U型)器械箱 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | U60型、U55型、U32型 |
| 产家 | 诸暨市康伟医疗卫生用品厂 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供产妇分娩用。 | 该产品供骨科手术时作脊柱内固定用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由床单、产垫、手术衣、口罩、帽子、腹带、无菌巾、婴儿包布、产妇脚套、橡胶手套和纱布组成。产品无菌；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天，其残留量不大于10mg/kg；产包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。 | 产品性能结构及组成：见附页。主要性能：1、脊柱内固定器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脊柱内固定器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、脊柱内固定器械的表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm，为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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