器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | 人工晶状体 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | FV-55A, FV-60A |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
适用范围 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | 该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | 该产品适用于老年性白内障的晶状体置换术。 |
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基苯乙烯的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:0~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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