| 器械名称 | Immulite/Immulite1000 地高辛试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | Immulite/Immulite1000 地高辛试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛. | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：地高辛检测单位(LDI1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗地高辛抗体的包被珠； 地高辛试剂楔(LDI2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的地高辛缓冲液。 地高辛校正(LDIL，LDIH)：2瓶（低、高），每瓶4mL含地高辛的经处理人血清。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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