| 器械名称 | 气管切开插管 | 气管切开插管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100 |
| 产家 | 爱尔兰Mallinckrodt Medical公司 | 上海全安医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与从医学角度需要进行气管切开相结合，适用于气道的管理。在某些情况下，有时需要具备下面所描述的特殊功能。一种产品可能具有不止一种特殊功能。LanzTM适用指征：如果套囊内压非常关键，长时间放置，适合使用LanzTM压力调节阀。EVACTM适用指征：如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把气管感染降到最低限度，适合使用EVAC腔款式。PittTM适用指征：如果希望病人能够进行一定程度的讲话，适合使用PittTM通话插管。 | 该产品供临床用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 气管切开插管主要由插管、套囊、指示球囊、充气管、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙稀，接头材质为ABS树脂，可调翼和插管器材质为聚乙烯。 | 产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)和指示球囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为POM，插管芯为PE。主要技术指标：1、机器端：接头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼：固定翼不应相对于插管进行纵向移动；3、套囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值±标称值的15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管；5 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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