| 器械名称 | 气管切开插管 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI |
| 产家 | 爱尔兰Mallinckrodt Medical公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与从医学角度需要进行气管切开相结合，适用于气道的管理。在某些情况下，有时需要具备下面所描述的特殊功能。一种产品可能具有不止一种特殊功能。LanzTM适用指征：如果套囊内压非常关键，长时间放置，适合使用LanzTM压力调节阀。EVACTM适用指征：如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把气管感染降到最低限度，适合使用EVAC腔款式。PittTM适用指征：如果希望病人能够进行一定程度的讲话，适合使用PittTM通话插管。 | 产品用于临床中建立人工气道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 气管切开插管主要由插管、套囊、指示球囊、充气管、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙稀，接头材质为ABS树脂，可调翼和插管器材质为聚乙烯。 | 产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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