| 器械名称 | 一次性使用输氧面罩 | 医用壳聚糖创面修复膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通面罩(SYMZA)、加湿面罩(SYMZXL、SYMZL、SYMZM、SYMZS) | |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 武汉大正商科生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 本品适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。 |
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| 产品说明 | [组成结构] 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。 |
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| 用途 | 经喷洒于创面后形成透气保湿的可被肌体吸收的隔离膜，可保护创面并形成湿性环境，具有抗渗出、防粘连、止血、防止感染和促进伤口愈合等作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。 |
| 使用方法 | 清洁创面后，将喷瓶对准创面处喷涂适量，日喷三次，症状消失即可停用。严重者遵医嘱。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、壳聚糖过敏者禁用;2、月经期忌用;3、本品不宜与碱性或阴离子外用品同时使用; [注意事项及提示性说明]1、使用本品若发生局部刺激或过敏反应，用清水冲洗，停止使用后症状即可消失;2、本品为外用无菌产品，如包装破损，切勿使用;3、本品已经钴-60辐照灭菌。 |
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