| 器械名称 | 一次性使用输氧面罩 | 麻醉面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通面罩(SYMZA)、加湿面罩(SYMZXL、SYMZL、SYMZM、SYMZS) | 气囊型(0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#),简易型(3#,4#,5#,6#) |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 产品是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件，供临床麻醉呼吸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 麻醉面罩分为气囊型和简易型二种型号。气囊型分为0#,1#,2#,3#,4#,5#,6#七个规格，简易型分为3#,4#,5#,6#四个规格。0#、1#、2#气囊型由面杯、气囊组成；3#、4#、5#、6#气囊型由面杯、气囊、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)和固定圈组成。麻醉面罩采用环氧乙烷或辐射消毒；若采用环氧乙烷消毒，出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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