| 器械名称 | 一次性使用输氧面罩 | 医用缝线扣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通面罩(SYMZA)、加湿面罩(SYMZXL、SYMZL、SYMZM、SYMZS) | * |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 缝线扣供外科手术中固定缝线用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 缝线扣应采用YY0242-2007规定的聚丙烯塑料制成。缝线扣应无菌，出厂前，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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