| 器械名称 | 肘关节假体 | 春立正达 脊柱内固定手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：CLDZ规格：肱骨下端长：L60-460mm，尺骨上端长：60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 | 见登记表附件 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 | 该产品供脊柱内固定手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 |
| 用途 | 适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。 | 该产品供脊柱内固定手术用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 |
| 使用方法 | 该产品供脊柱内固定手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。